陕西省切实加强医用口罩、医用防护服复产监管工作

因市场需求等原因，陕西省多数医用口罩、医用防护服生产企业处于停产状态，为进一步加强医用口罩、医用防护服质量安全监管，日前，陕西省药监局专门印发通知，切实加强医用防护产品复产监管，确保产品质量安全。

根据相关工作安排，陕西省药监局持续加强注册人、生产企业监督检查。按照2023年监督检查和专项检查计划，持续对医用口罩和医用防护服生产企业开展高频次全覆盖监督检查，重点对抽检不合格产品企业开展全覆盖、全项目飞行检查。

督促企业严格落实主体责任。对存在严重缺陷、不符合生产质量管理规范要求、存在质量风险的，立即责令停产，限期整改，涉嫌违规的，移送稽查部门依法查处；严查重处无证生产、冒牌贴牌生产加工、出租出借证照及生产不符合强制性标准要求产品等违法违规行为，予以公开曝光，涉嫌犯罪依法及时移交公安机关。

进一步加强企业复产监督管理。严格落实国家药监局部署要求，对主动停产、责令停产的企业，一律要求执行恢复生产前报告制度，相关企业在复产前向陕西省药监局提交书面申请复产报告，经检查合格后，陕西省药监局书面通知企业恢复生产。未经批准自行生产的注册人、生产企业，陕西省药监局将严格依法依规查处。