“坐窗口、走流程、跟执法” 陕西省药监局深入推进“我为群众办实事”活动

落实陕西省政府“坐窗口、走流程、跟执法”活动要求，深入推进“我为群众办实事”活动，发现解决药品监管工作和服务企业中的难点和问题，连日来，陕西省药监局党组书记、局长应宏锋深入省局政务大厅、西咸新区综合服务大厅和西安市鄠邑区药品医疗器械生产企业，体验审批流程、感受办事过程、实际体验执法，在体验中感受政策、制度的实际效果，听取群众、监管相对人的心声，在零距离中发现问题、解决问题，优化“放管服”，努力使改革举措放得下、接的住、受欢迎。

“坐窗口”——8月6日，在省药监局政务大厅，应宏锋以工作人员身份亲自接待群众和企业咨询办事，全面了解企业咨询、申报、受理、审评、检查、审批、制证、送达等详细工作流程，亲自办理了部分医疗器械注册、国产药品再注册等受理工作，主动征求企业办事人员对省局审批服务工作的意见建议，并与政务服务受理人员共同就相关业务的开展进行了探讨，对部分已完成审批事项和正在进行的审批事项流程和运转，逐环节进行了解和检查，全面查找审批工作及综合业务系统使用中存在的问题，现场提出了解决方案和工作要求。

“走流程”——8月3日，应宏锋深入西咸新区综合服务大厅，以办事企业人员的身份现场体验办事过程和感受，询问查看具体事项办理流程，详细了解企业办事的便利程度和相关问题。现场调研中，为重庆医药集团陕西有限公司颁发了省局审批事项委托下放以来全省办理的第一家麻醉药品和第一类精神药品区域性批发许可证，并就委托事项监管责任落实、实施过程中存在的问题及意见建议、推动新区医药产业发展等，听取监管部门和企业意见建议。

“跟执法”——8月18日，应宏锋以执法人员身份，实地检查西安住邦无纺布制品有限公司和陕西宇腾实业有限公司生产车间、成品库房、质量检测室、灭菌室等地，了解企业产品原材料购入、生产过程及质量安全管控等情况，现场对医用口罩产品和中药饮片产品进行抽样。要求以问题为导向，加大执法力度，有针对性、靶向性地开展抽样，不断提高问题发现率；加强对监督抽检数据的分析研判，形成质量分析报告，对重点企业、重点领域、重点品种监管持续跟进，系统管理，防范化解重大风险，坚决守住药品安全底线。