铜川市加强医疗器械抽检工作

（通讯员 寇小芳）市市场监管综合执法支队扎实开展“我为群众办实事”实践活动，结合工作实际，立足岗位保障人民群众用械安全，自4月20日起，该支队按照陕西省2021年医疗器械抽检工作要求，坚持问题导向和“监检结合”的原则，开展医疗器械抽检工作。

抽检中，依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及配套工作程序等法规做好抽样工作，同时结合我市医疗器械经营、使用单位实际情况，针对疫情防控经营使用的医用口罩、红外线体温计、医用检查手套等加大抽样批次；针对去年抽检不合格医疗器械进行跟踪抽样，针对有源类和无源类60余个品种的医疗器械进行抽样，确保抽样工作的针对性和靶向性，为高效提前完成抽样工作任务打下坚实基础。

抽样过程中依法依规开展必要的监督检查。抽样前，执法人员一查企业、产品资质；二查是否具有医疗器械经营使用许可或批准证明；三查进货凭证和购进记录是否齐全，进货渠道是否合法等。确定其合法来源后实施抽样。抽样时，严格执行抽样程序，现场录入陕西省药品监管系统，打印《医疗器械抽样记录及凭证》，收齐相关附件资料，做到现场抽样封样。抽样后，按时间节点分次将所抽样品送至陕西省医疗器械质量检验院检验。目前此项工作正在有序开展。