汉滨区市场监管局：加强疫情防控用医疗器械质量监管

（通讯员 杨娟）2022年汉滨区质量月活动启动以来，汉滨区市场监管局结合全区疫情防控工作，通过宣传标语手册、科普视频、监督检查等方式积极开展疫情防控用医疗器械质量监管，增强药品生产经营企业主体责任，强化质量安全意识，提高质量安全管理水平。

区市场监管局落实属地监管责任，强化相关经营企业和使用单位的监管，对辖区内有经营和使用新冠病毒检测试剂、一次性使用采样拭子（器）、医用口罩、医用防护服等疫情防控用医疗器械产品的单位开展监督检查。重点检查经营企业、仓储场所是否符合规定要求，负责人、质量管理人是否在岗履职，质量管理制度建立与执行是否有效，相关产品资质批件是否齐全，进、销、存记录是否真实完整符合规范要求，是否按规定进行贮存运输。医疗机构是否从具有资质的医疗器械生产经营企业购进，索取、查验供货者资质等证明文件。截至目前检查企业20余家，出动执法人员96人次，责令整改3家，移交案件线索2起。

下一步，该局将加大监督抽检力度，对抽检不合格的疫情防控用医疗器械产品第一时间进行处置，严厉打击违法违规行为，涉嫌犯罪的将依法及时移送公安机关。